國光生技
無可取代的全球防疫夥伴
國光生技為WHO國際防疫聯盟成員(PIP Framework),擁有美國、歐盟等多項國際認證,以多元技術平台、優越的核心能力守護台灣,成為全球防疫夥伴
最新消息
前往
09 Jun. 2026
國光攜手國際大廠再創紀錄 新產線20個月獲美國藥證
國光生技(4142)今日宣布,國光生技與國際大廠賽諾菲合作再創營運新紀錄,因應美國市場需求,合作產品新增第二條產線,團隊在短短一年內完成製程確效PPQ(Process Performance Qualification),並於20個月內順利取得美國FDA藥證,展現國光在生物製劑製造、品質系統及專案管理上的卓越執行能力,創下合作專案快速取證的重要里程碑。
04 May. 2026
產量倍增計畫正式啟動 Line2加入國際大廠合作生產行列
國光生技(4142)今日宣布,第二條自動化充填包裝線已經美國FDA完成GMP審查,並接獲國際大廠賽諾菲正式通知,今年六月啟動國光第一條及第二條自動化無菌充填線同步生產,產能倍增由五百萬劑增加到一千萬劑,預計今年國際合作生產項目的產量將比去年明顯成長。
14 Apr. 2026
國光GMP產線再+1 專攻高單價、小批次客製化服務
國光生技(4142)今日宣布,擴建完成的第三條自動化無菌充填線,已通過衛福部食藥署查廠,認定符合藥品優良製造規範(GMP),新產線採用可拋棄式單次使用充填套組,滿足高單價、小批量、多樣化生產需求。第三條產線將率先用於今年流感疫苗病毒株變更生產,未來也將服務更多有GMP生產需求的客戶,提升現有產能效率並增加生產彈性。