核心能力
擁有多元技術平台及完備品管法規系統,致力與國際接軌
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大國際認證
國光生技是台灣唯一加入WHO所屬IFPMA的會員公司,取得WHO全球流感病毒監控資訊,並持續與國際大廠交流;位於台中潭子的自動化產線榮獲多國GMP認證。我們積極參與國際組織,在疫苗產業發揮影響力。
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大技術平台

品管系統

源頭把關
品管部秉持國光品質至上的精神,為所有疫苗的品質把關。由最源頭的水質開始,到入廠原料、生產製造過程中的環境管控、疫苗成品的放行乃至藥品的標籤與包裝紙盒,都有品管部細心與專業的人員進行檢測。實驗室品質管制相關SOP超過六百份,層層確保品質符合台灣與國際製藥法規要求。
安全第一
品管部為全台最早導入隔離器操作系統進行疫苗無菌試驗之藥廠,並打造無菌試驗專用實驗室,為疫苗最關鍵的無菌試驗提供高規格的檢驗環境。

檢驗實驗室
具備高效液相層析儀IC離子層析儀、液體微粒子計數儀、總有機碳分析儀等國際知名廠牌精密儀器,可進行微量物質偵測,嚴密控管疫苗的不純物。

微生物實驗室
微生物實驗室具備有法國知名品牌全自動菌種鑑定儀,能在第一時間進行細菌鑑定、即時監控任何可能的微生物汙染源、並蒐集生產廠區經常發現的微生物。國光持續建立與更新廠區專屬的菌種數據庫、執行清潔劑與消毒劑驗證,有效管控廠房之微生物。
學術發表
Hsieh HC, Chen CC, Liu WC, Wu SC*. Intranasal booster with SARS-CoV-2 RBD Protein fused to E. coli enterotoxin A subunit after primary mRNA vaccination in mice. Vaccine 2024;42:126448.
Hong HC, Tan WF, Lin WS, Wu SC*. Glycan masking of NTD loops with a chimeric RBD of the spike protein as a vaccine design strategy against emerging SARS-CoV-2 Omicron variants. J Med Virol. 2024 Sep;96(9):e29893.
Hsieh HC, Chen CC, Chou PH, Liu WC, Wu SC*. Induction of neutralizing antibodies and mucosal IgA through intranasal immunization with the receptor binding domain of SARS-CoV-2 spike protein fused with the type IIb E. coli heat-labile enterotoxin A subunit. Antiviral Res. 2023 Dec;220:105752.
Huang SH, Chen YT, Lin XY, Ly YY, Lien ST, Chen PH, Wang CT, Wu SC, Chen CC, Lin CY. In silico prediction of immune-escaping hot spots for future COVID-19 vaccine design. Sci Rep. 2023 Aug 18;13(1):13468.