大事紀

2022年6月細胞培養廠通過台灣衛福部食藥署GMP查廠認證

2022年6月細胞培養廠通過台灣衛福部食藥署GMP查廠認證。

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2020s
2020s

2023

  • 腸病毒71型疫苗(EnVAX-A71)獲台灣衛福部食品藥物管理署審查通過取得藥證

2022

  • 於中國取得四價流感疫苗藥證
  • 細胞廠獲台灣衛福部GMP認證

2021

  • 與全球注射器龍頭大廠Becton Dickinson (BD)簽訂合作備忘錄

2020年1月國光生技董事長詹啟賢率隊赴法國里昂,訪問長期合作夥伴賽諾菲集團的Protein Sciences公司,並代表簽署新約。

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2015-2020
2015-2020

2020

  • 子公司安特羅COVID-19快篩檢驗試劑取得歐盟CE-IVD 認證
  • 與合作夥伴賽諾菲集團的Protein Sciences公司的合約延長至2027

2019

  • 於泰國取得四價流感疫苗藥證

2017

  • 於台灣取得四價流感疫苗藥證
  • 充填廠獲得巴西GMP認證

2016

  • 充填廠獲得美國GMP認證

2015年9月國光與日本北里第一三共簽署疫苗合作協議。

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2010-2015
2010-2015

2015

  • 與日本北里第一三共簽訂合作架構協議
  • 充填廠獲得歐盟GMP認證
  • 於中國取得三價流感疫苗藥證
  • 台灣食品藥物管理署表揚符合GDP藥品優良運輸規範

2014

  • 成立子公司安特羅生物科技股份有限公司
  • 流感廠與充填廠獲台灣衛福部PIC/S GMP認證
  • 與美國生技大廠 Protein Sciences (屬於 Sanofi 集團)簽署充填服務合約
  • 勞動力發展署人力發展品質管理系統評核等級銅牌獎

2013

  • 與國衛院簽訂﹝腸病毒71型疫苗第一期臨床試驗成果授權﹞合作合約
  • 與天道醫藥公司簽定無菌充填服務合作合約
  • 與全球基因重組疫苗龍頭、日本疫苗大廠UMN簽定合作同意書

2012

  • 充填廠獲台灣衛生署藥品cGMP認證

2011

  • 榮獲國家生技醫療品質金獎
  • 流感廠獲得歐盟GMP認證

2009年6月疫苗廠啟用典禮。

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2005-2010
2005-2010

2010

  • 榮獲行政院院長頒發新型流感防疫有功一等功績獎
  • 榮獲德勤亞太高科技高成長評估名列亞太區第64名/台灣區第8名

2009

  • 榮獲經濟部核定為符合生技新藥條例之生技新藥公司
  • 啟用流感廠

2008

  • 取得日本腦炎DNA疫苗發明第 I 302166 號專利

2007

  • 與Crucell (現屬於Johnson & Johnson集團) 成為策略夥伴

2002年台中潭子國光流感疫苗廠破土典禮。

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2000-2005
2000-2005

2005

  • 與日本北里研究所技術轉移簽約
  • 榮獲Sulivan & Frost策略成長獎
  • 榮獲經濟部通過「業界開發產業計畫-日本腦炎疫苗細胞培養製程技術平台開發」計畫

2002

  • 與疾病管制局簽訂人用生物製劑生產技術授權合約
  • 於台中潭子興建流感疫苗廠

2001

  • 更改公司英文名稱為「ADIMMUNE CORPORATION」

於台北縣樹林鎮(現為新北市樹林區)成立國光血清疫苗公司。

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1960s-1990s
1960s-1990s

1998

  • 通過經濟部「業界開發產業計畫-細胞培養日本腦炎疫苗製程技術開發計畫」補助計畫 (早期開發)
  • 榮獲中華民國生物產業協會「第八屆優良生物科技產業發展獎」

1967

  • 與日本北里研究所正式簽訂技術支援及進出口相關契約,並派人來台指導建立血清疫苗之生產技術

1965

  • 於台北縣樹林鎮(現為新北市樹林區)成立國光血清疫苗公司