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| 國光生技公司製造的新流感疫苗獲得衛生署專案核准施打
| 2009-11-05
發稿日期:2009.11.05.
新聞連絡人:洪淑菁
國光生技公司製造的新流感疫苗獲得衛生署專案核准施打,根據人體試驗結果,第一劑的保護力可高達八成七之多,遠高於歐盟藥政單位EMEA訂定的七成保護力,且國光疫苗不添加佐劑,提供國人最高規格的疫苗。
根據國光公司的人體試驗結果,成人接種一劑疫苗,保護力即可達到九成以上,老人也有將近八成的保護效果,總體保護力可達到八成七,遠高於歐盟藥政單位EMEA訂定的七成保護力。
藥品除了評估有效性與安全性外,還包括品質的穩定性。國光公司的新流感疫苗可能引起過敏反應的卵蛋白含量只有1ng(奈克),遠低於世界衛生組織5000ng奈克以下的標準;可能引起發燒反應的內毒素只有1個國際單位,低於標準的200國際單位;可能引起疼痛反應的滲透壓與生理食鹽水相近,疼痛反應的機率低。
美國與日本至今並未核准含有佐劑的流感疫苗,加拿大不建議孕婦與小孩接種含有佐劑的疫苗,至於以色列則禁止孕婦與小孩施打含有佐劑的疫苗。
國光公司總經理魏逸之強調,添加佐劑可以增加產量,但在世界各國對添加佐劑仍未有一致的共識前,國光公司自製的新流感疫苗堅持不添加佐劑,務求以最高規格的標準來要求疫苗的品質。
魏總經理指出,國光疫苗不但有完整的臨床試驗報告,而且都是台灣本土性的研究資料。由於不同國家的民眾,在新流感的感染比例上原本就有差異,研究群體的差異也會影響疫苗臨床試驗的結果,唯有針對接種群體所做的臨床試驗,才能提供最貼切的參考。
國光生技公司生產的新流感疫苗,每一個環節都在國人的嚴密監控下進行,參與臨床試驗的對象都是台灣民眾,且是在值得信賴的醫學中心進行,從研發、製造,到臨床試驗,國光生技公司都以最嚴謹的態度進行,務求讓國人接種最具品質保障的疫苗。
魏總經理強調,從實驗結果證實,國光自製的新流感疫苗品質不但與世界同步,有些部分甚至有過之而無不及,這不但是對所有國光生技公司人員的肯定,更是台灣生物科技發展的重大突破。
 
資料來源:國光生物科技股份有限公司
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