腸病毒71型病毒疫苗
GMP核酸藥物開發計畫
流感疫苗自製
日本腦炎疫苗
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研發計劃
GMP核酸藥物開發計畫
GMP核酸藥物開發計畫
基因治療與
DNA
疫苗技術正快速發展中,當這些技術商業化時將需要大量的核酸
(plasmid DNA)
;傳統實驗室製備
plasmid DNA
的方法並不能提供安全、有效且品質可靠的產品,再加上
plasmid DNA
的生產製程及純化技術皆被各大藥廠視為絕對的機密,因此在大規模
plasmid DNA
生產製程上之資訊往往很難取得。
因此,國光與生技中心
(DCB)
合作,共同開發符合
GMP
規格之
plasmid DNA
製程生產技術,以便能提供大量純化且品質穩定之
plasmid DNA
進行研究。
國光在
2006
年完成與
GMP
先導工廠建置,可提供臨床前及臨床
I
、
Ⅱ
期試驗用之核酸藥物蛋白值藥物生產代工,加速國內外新藥開發進度。
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