國光生物科技股份有限公司

歷年大事紀

Historical Events

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2013 - Present

流感疫苗獲得奧地利、愛爾蘭、西班牙、葡萄牙、荷蘭、比利時、盧森堡、瑞士與北歐四國--瑞典、挪威、丹麥和芬蘭等12國歐洲藥品管理局(EMA)藥證。
  1. 2021
    • COVID-19安特羅快篩檢驗試劑外銷出口
  1. 2020
    • COVID-19疫苗研發、一期臨床試驗
    • COVID-19 安特羅快篩檢驗試劑取得歐盟CE-IVD 認證
    • 四價流感疫苗進入東南亞市場
  1. 2019
    • 歐洲四價NDA
    • 取得泰國流感藥證
    • 執行中國四價流感臨床試驗
    • 完成腸病毒71型第三期臨床試驗
  1. 2018
    • 啟動建置第二條無菌充填線
    • 申請泰國流感疫苗藥證
  1. 2017
    • 天道低分子依諾肝素鈉首次出貨歐洲
    • PSC四價流感疫苗首次出貨美國
    • 完成巴西國家衛生監督局（ANVISA）GMP查廠
  1. 2016
    • 四價流感NDA藥證申請
    • 通過美國FDA GMP查廠認證
    • 三價流感疫苗首次出貨大陸
  1. 2015
    • 與日本北里第一三共簽訂合作架構協議
    • 充填廠獲歐盟EMA GMP 認證
    • 取得蘇格蘭Valneva藥廠細胞培養日本腦炎疫苗輸字藥證
    • 取得中國大陸三價季節流感疫苗藥證
    • 四價流感疫苗三期臨床試驗收案完成
    • 腸病毒71型疫苗二期臨床收案完成
    • 成立子公司艾格司農業生技股份有限公司
    • 四價流感疫苗三期臨床試驗收案完成
    • 獲食品藥物管理署表揚符合GDP藥品優良運輸規範
  1. 2014
    • 成立子公司安特羅生物科技股份有限公司
    • 完成H7N9禽流感疫苗第二期臨床試驗
    • 流感廠與充填廠獲衛生福利部食品藥物檢查署查廠合格符合PIC/S GMP認證
    • 在大陸廣西完成三價流感疫苗1,200名受試者三期臨床試驗預防注射
    • 與美國生技大廠 Protein Sciences Corp.簽署充填服務合約，為Protein Sciences公司 新一代流感疫苗提供無菌充填的專業服務
    • 勞動力發展署人力發展品質管理系統評核等級銅牌獎
  1. 2013
    • 流感疫苗獲得奧地利、愛爾蘭、西班牙、葡萄牙、荷蘭、比利時、盧森堡、瑞士與北歐四國--瑞典、挪威、丹麥和芬蘭等12國歐洲藥品管理局(EMA)藥證
    • 與國衛院簽訂﹝腸病毒71型疫苗第一期臨床試驗成果授權﹞合作合約
    • 與天道醫藥公司簽定無菌充填服務合作合約
    • 取得大陸CFDA簽發之臨床試驗批件，獲准在大陸進行流感疫苗三期臨床試驗
    • 與全球”基因重組疫苗”龍頭、日本疫苗大廠UMN簽定合作同意書
2008 - 2012

取得「日本腦炎DNA疫苗」專利
  1. 2012
    • 臺灣證券交易所核准上市掛牌交易
    • 新充填線(Pre-Filled Syringe)取得行政院衛生署符合藥品CGMP優良製造規範認定
  1. 2011
    • 榮獲國家生技醫療品質金獎
    • 通過歐盟EMA GMP查廠認證
  1. 2010
    • 榮獲行政院院長頒發新型流感防疫有功一等功績獎
    • 興櫃登錄
    • 榮獲德勤亞太高科技高成長評估名列亞太區第64名/台灣區第8名
  1. 2009
    • 歐盟（The European Union）GMP規格之的流感疫苗廠完工
    • 榮獲經濟部核定為符合生技新藥條例之生技新藥公司
  1. 2008
    • 取得日本腦炎DNA疫苗發明第 I 302166 號專利
    • 前衛生署長詹啟賢先生擔任董事長
    • 引進中鋼、台鹽、富邦創投、波士頓創投、生揚創投及日本BHP創投等法人投資，增資13.16億元
2000 - 2007

公司英文名稱修改為「ADIMMUNE CORPORATION」，ADIMMUNE為Advanced Immunology 的縮寫，象徵公司的核 心技術。
  1. 2007
    • 國光生技與荷蘭商CRUCELL HOLLAND B.V.宣布跨國性策略聯盟，簽訂Virosome佐劑型技術授權
    • 引進歐洲疫苗廠CRUCELL成為新股東，策略投資3.84億
    • 前衛生署署長李明亮教授擔任董事長
  1. 2006
    • 流感疫苗首次外銷澳門
  1. 2005
    • 與日本北里研究所技術轉移簽約
    • 榮獲Sulivan & Frost策略成長獎
    • 榮獲經濟部通過「業界開發產業計畫-日本腦炎疫苗細胞培養製程技術平台開發」計畫
    • 國內第一例無血清細胞培養SARS原型疫苗開發成功
  1. 2004
    • 疾病管制局白喉疫苗技術轉移
    • 投入SARS科專研發計畫（SVAC09）
  1. 2003
    • 丹麥SSI通過三階段GMP確效作業查廠，完成PPD進口認證
  1. 2002
    • 完成與日本北里研究所第一階段流感技術移轉
    • 國光/北里流感疫苗上市，取得政府358,000劑標案
    • 與疾病管制局簽訂人用生物製劑生產技術授權合約
  1. 2001
    • 更改公司英文名稱為「ADIMMUNE CORPORATION」
    • 引進日本北里公司研究所流感疫苗原液進行無菌充填
    • 引進新股東團隊:國家發展基金、耀華玻璃、交通銀行和南和興產股份有限公司
1965 - 1999

於台北縣樹林鎮成立「國光血清疫苗製造股份有限公司」，並與日本北里研究所建立長期技術合作關係。
  1. 1998
    •  通過經濟部「業界開發產業計畫-細胞培養日本腦炎疫苗製程技術開發計畫」補助計畫。
    •  榮獲中華民國生物產業協會「第八屆優良生物科技產業發展獎」。
  1. 1991
    •  國光生技潭子廠區正式落成，所有於樹林廠區生產之產品轉移至合乎GMP規格之潭子廠區生產，繼續從事人用疫苗及動物用疫苗的製造銷售。
  1. 1970
    •  由日本北里研究所技術轉移生產疫苗。
  1. 1967
    •  與日本北里研究所正式簽訂技術支援及進出口相關契約，並派人來台指導建立血清疫苗之生產技術。
  1. 1965
    •  於台北縣樹林鎮成立國光血清疫苗公司，創立資本額新台幣3,000仟元整。