國光生物科技股份有限公司

卓越認證

Certification

  1. 2021
    • 國光第二條充填包裝線通過台灣食藥署GMP查廠認證。

      國光第二條充填包裝線通過台灣食藥署GMP查廠認證

  1. 2020
    • 通過加拿大GMP認證。

      通過加拿大GMP認證。

  1. 2018
    • 通過巴西GMP認證。

      通過巴西GMP認證。

    • 通過歐盟EMA認證。

      通過歐盟EMA認證。

  1. 2017
    • 通過泰國GMP認證。

      通過泰國GMP認證。

    • 通過台灣食藥署TFDA例行PIC/S GMP查廠認證。

      通過台灣食藥署TFDA例行PIC/S GMP查廠認證。

  1. 2016
    • 通過美國FDA GMP查廠認證。

      通過美國FDA GMP查廠認證。

  1. 2014
    • 首次通過衛福部PIC/S  GMP認證。

      首次通過衛福部PIC/S GMP認證。

  1. 2013
    • 通過韓國GMP認證。

      通過韓國GMP認證。

  1. 2010
    • 榮獲A(H1N1)新型流感防疫有功一等功績獎。

      榮獲A(H1N1)新型流感防疫有功一等功績獎。

    • 『”安定伏”裂解型流感疫苗 (A/H1N1)』通過國家生技醫療產業策進會「SNQ國家品質標章暨國家生技醫療品質獎」評核認證。

      『”安定伏”裂解型流感疫苗 (A/H1N1)』通過國家生技醫療產業策進會「SNQ國家品質標章暨國家生技醫療品質獎」評核認證。

    • 通過歐盟(EMA)查廠。

      通過歐盟(EMA)查廠。

  1. 2009
    • 榮獲A(H1N1)新型流感防疫有功一等功績獎。

      榮獲A(H1N1)新型流感防疫有功一等功績獎。

  1. 2008
    • 取得「日本腦炎DNA疫苗」台灣專利。

      取得「日本腦炎DNA疫苗」台灣專利。

  1. 2007
    • 與荷蘭Crucell B.V. 公司簽定跨國性策略聯盟。

      與荷蘭Crucell B.V. 公司簽定跨國性策略聯盟。

  1. 2005
    • 國光生技與北里研究所新流感疫苗廠技術合作記者會。

      國光生技與北里研究所新流感疫苗廠技術合作記者會。

  1. 1999
    • 榮獲中華民國生物產業發展協會「第五屆優良生物科技產業發展獎」。

      榮獲中華民國生物產業發展協會「第五屆優良生物科技產業發展獎」。

  1. 1992
    • 榮獲中華民國生物產業發展協會「第五屆優良生物科技產業發展獎」。

      通過製藥GMP審查,成為合格之生物製劑廠,開始量產GMP級疫苗。